董康，吕圣艾 河南省新野县中医院 肝病科 473500
【摘要】目的 观察六味五灵片对于痰结毒瘀、湿热壅滞、气滞血瘀、肝肾阴亏型四类肝硬化患者的治疗效果。方法 57例肝硬化病人随机分为两组，治疗组30例，以口服六味五灵片为基础治疗，贯彻治疗始终。每次3片，每日3次，3个月为一个疗程，一般需服用2~3个疗程，并结合中药汤剂辩证用药;对照组27例，单纯服用中药汤剂治疗。治疗结束后评价患者的显效率、肝功能指标以及肝脏、脾脏B超结果。结果 六味五灵片联合中药汤剂治疗肝硬化取得了很好的效果，各项指标均好于对照组。结论 六味五灵片联合其他中药辩证论治，可以收到很好的治疗肝硬化的效果。
【关键词】 肝硬化 六味五灵片 中药辨治
The Study of the Therapeutic Efficacy of LiuWeiWuLing Tablets Combined with other Chinese Herbs on 30 Liver Cirrhosis Patients
Dong Kang, Lü Shengai
Xinye County Traditional Chinese Medical Hospital, Liver disease Branch, Xinye County, 473500;
[Abstract] Objective To observe the clinical effect of Liuweiwuling tablets combined with other Chinese Herbs for different syndrome types of liver cirrhosis patients. Methods A total of 57 patients with liver cirrhosis were randomly divided into two groups: the treatment group (30 cases) was treated with Liuweiwuling tablets and other herbs, based on syndrome differentiation; while the control group (27 cases) was only treated other herbs. Three months is a period of treatment, and 2～3 periods can be needed. After ending therapy, the total effective rate, liver function indexes and hepatic and splenic B ultrasound index were observed. Results All the indexes in the treatment group are better than the control group. Conclusion Liuweiwuling tablets combined with other Chinese Herbs has a positive curative effect for liver cirrhosis patients.
[Key words] liver cirrhosis; Liuweiwuling tablets; treatment based on syndrome differentiation
自2009年4月至2010年4月，对本院收治的57例肝硬化患者，根据中医辩证论治分为了痰结毒瘀、湿热壅滞、气滞血瘀、肝肾阴亏型四类[1]，应用世博金都药业的生产的六味五灵片结合中西医辩证，联合中药汤剂，观察治疗无腹水型肝硬化30例，收到了很好的效果。
1 资料与方法
1.1 临床资料
依据1993年卫生部颁发的中医药临床研究标准，选择住院及门诊肝硬化病人57例，其中脂肪肝后硬化15例，酒精性肝硬化18例，肝炎后肝硬化24例。硬化程度按Child-Pugh分级评定[2]。将患者随机分为两组：治疗组30例，男20例，女10例。对照组27例，男15例，女12例。两组年龄以青壮年居多，30~50岁37例，50岁以上13例，30岁以下7例。患者多有较长的肝病史、饮酒史、嗜食肥甘厚味史。肝硬化病史以一年者居多，30例，2~6年者20例，6年以上者7例。Child分级：A级7例，B级40例，C级10例。两组临床资料无明显差异，有可比性。全部病例均从病史、症状、体征、肝脏、脾脏B超、实验室检查等方面佐证。诊断标准依据1993年卫生部颁发的《中医药临床研究标准》。
1.2 治疗方法
对照组：根据辩证论治，单纯服用中药汤剂治疗。痰结毒瘀型用：鸡内金、白芷、川贝、夏枯草、栀子煎服;湿热壅滞型用：龙胆草、山豆根、虎杖、败酱草、水飞蓟煎服;气滞血瘀型用：柴胡、郁金、赤芍、三七参、枳壳、桃仁煎服;肝肾阴亏型用：杞果、沙参、山茱萸、熟地、麦冬煎服[3]
治疗组在对照组辩证论治的基础上，口服六味五灵片贯彻治疗始终。每次3片，每日3次，3个月为一个疗程，一般需服用2~3个疗程。
注意事项：两组治疗期间，饮食均以清淡而富于营养易消化食物为主。忌酒、肥肉及鸡、羊肉等辛辣食品。治疗期间慎用或不用西药。需悦情志、树信心、忌房事，注意保精养神固气，注意培育元气[4]。
1.3 观察指标
在治疗前及治疗期间每3个月观察患者的临床症状，体征，肝功能指标变化以及对肝脏、脾脏B超结果进行评价。
1.4 疗效标准
以卫生部1993年《中医药临床研究标准》为主。临床治愈：症状消失、肝功正常、B超及实验室检查正常，停药后无复发。显效：症状消失、肝功明显改善、B超肝脏形态改善，肝肿大恢复或明显缩小。好转：主要症状明显好转，肿大肝脾稳定不变，肝功指标恢复一半以上。无效：未达好转指标恶化者。总有效率=(临床治愈例数+显效例数+好转例数)/总例数×100%。
1.5 统计学方法
计量结果用均数±标准差(±s)表示，两组间率的比较用四格表χ2检验。
2 结果
2.1 疗效：治疗组总有效率好于对照组，显效率与对照组比较有统计学差异(P<0.05)(见表1)。
表1 两组患者治疗后疗效比较[n(%)]
组别例数(n)临床治愈[n(%)]显效[n(%)]好转[n(%)]无效[n(%)]总有效[n(%)]
治疗组305 (16.67)18 (60)*5 (16.67)2 (6.67)28(90.30) *
对照组273 (11.11)11 (40.74)5 (18.51)8(29.62)19(70.37)
注：与对照组比较*P<0.05
2.2 治疗后肝功能的改善情况：转氨酶复常率的对比。与对照组比较，治疗组ALT、AST复常率均高于对照组(见表2)。
表2 两组患者肝功能复常率的比较(%)
组别例数ALTAST
复常例数复常率(%)复常例数复常率(%)
治疗组302790*2893.33*
对照组271866.671762.96
注：与对照组比较*P<0.05
2.3 B超变化情况：肝脾的复常情况。经过治疗后，通过B超影像学显示，治疗组肝脏和脾脏复常率要高于对照组(见表3)。
表3 两组患者B超检查肝脾复常率的比较(%)
组别例数肝脾
复常例数复常率(%)复常例数复常率(%)
治疗组302686.67*2066.67*
对照组271762.961244.44
注：与对照组比较*P<0.05
3 讨论
肝硬化是由于肝脏受到长期反复的损害，引起肝细胞变性、坏死、再生和大量纤维组织增生的结果。它属于中医学的胁痛、臌胀、症瘕、积聚病症。此病之成多因湿热、痰积、气滞、阴亏血滞而成[5]。肝硬化的病机虽然复杂，但只要紧紧抓住湿热瘀毒，痰结血滞，肝肾阴亏三大病理因素，用清热解毒之法，以活血开结通络之品，凿通郁阻之气血肝络，再施养肝强肾之力，就会使外邪得清，毒瘀得解，肝络得舒，得以消除肝硬化。而六味五灵片职司其职，应运而制，故用后效果显着。
六味五灵片组方科学，运用中医君臣佐使的原理研制而成。药中[6]五味子专精于肝，交合肺肾，可使人精神顿加，两足筋力喷涌，其降酶强效之力能影响糖代谢，促进肝糖元异生，加快肝糖原分解;女贞子补肝肾、强腰膝、养精神、除百病、通经活血，虽不能收胜于一时，但能延生于永久;连翘散结而泄化络脉之热，可消化痈肿恶疮，其气芳烈而性清凉，气分之郁热皆能已之;灵芝孢子粉通过增强机体抗病能力而治疗肝病，有促进肝细胞修复作用，从而达到保护肝脏，提高其耐受缺氧能力;莪术破血行气、消积止痛、解郁散结，茂气香烈，能调气通窍，窍利则邪无所容而散矣。它对癌细胞有显着破坏作用，能使其变性坏死。苣荬菜清热解毒，保肝利胆。诸药合力而达到化痰散结，活血化瘀，软坚开郁，强肝解毒的功效。
肝硬化的病人多伴有肝肾不足，邪毒瘀热互结的症候，治疗肝硬化的关键就是解毒化瘀，而解毒化瘀的关键则是提高人体的正气，增强机体的免疫功能，六味五灵片组方中选用了具有杀灭和抑制病毒繁殖的解毒之品连翘、苣荬菜、五味子和化瘀散结的莪术以及扶正补虚、滋补肝肾的女贞子、灵芝孢子粉，用后脂除，酒毒得解，瘀结开散，并且可以通过改善肝脏的血液循环而减轻肝硬化病人肝脏缺血及瘀血状态，促进肝细胞再生，增加肝血流量，使其得到充足营养，恢复肝细胞的代偿功能，促进肝细胞对坏死区进行再生修复，起到了防治肝硬化的功效。
六味五灵片经过多年的应用，在降酶保肝[7]、抗炎、降血脂[8]、抗肝纤维化[9]方面具有非常显着的功效。研究证实，六味五灵片在肝硬化[10]治疗，改善肝硬化临床症状等方面，也取得了肯定的成效。其调节机体免疫，重建免疫功能，诱生干扰素，防止肝组织新生物的产生的巨大功能，也显示了它的防癌作用，防止肝硬化向肝癌的进一步发展。六味五灵片治疗肝硬化、预防肝癌有着良好的适用前景，值得临床进一步推广。
参考文献
[1] 田德禄.中医内科学[M].上海：上海科技出版社，2006.107，123，127。
[2] 叶任高.内科学[M].第5版.北京：人民卫生出版社，2002，460-468。
[3] 冯崇康.彭胜权教授治疗肝炎后肝硬化经验.光明中医，2007.22(11)：41。
[4] 李艳娜.肝硬化腹水的辩证施护[J].光明中医，2008.23(11)：1841。
[5] 李岩，王垂杰.肝硬化的中医辩证分型研究.辽宁中医杂志，2009，36(2)：225-226。
[6] 中药大辞典[M].上海：上海科技出版社，2006.386, 237, 1111, 1180, 2450, 1054。
[7] 韩军，苏淑慧，陈菊梅，等。六味五灵片治疗慢性肝损伤的临床研究[J].中西医结合肝病杂志，2007，17(5)：266-267。
[8] 荣义辉，董政，辛绍杰，等.六味五灵片治疗酒精性肝炎的疗效观察[J].传染病信息，2009，22(2)：107-109。
[9] 修丹，宋凯.六味五灵片联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝纤维化76 例[J].中国中西医结合消化杂志，2010，18(1)：53-54。
[10] 程荣贵.六味五灵片治疗肝炎后肝硬化疗效分析[J].中华临床医学研究杂志，2008，14(10)：1498-1499。
通信作者：董康 dongkang110107@126.com
文章来源：http://www.chinagan.com/a/xszt/xswx/2011/32761.html
相关阅读：
温馨提醒：目前网络及市场上销售的六味五灵胶囊（六味五灵片第二代）、六味五灵组合、六味五灵特效组合、六味五灵丸等纯系假药，为盗用世博金都药业公司生产的六味五灵片生产批号、包装、厂家名称等，六味五灵片(网址 www.sbjd.com.cn/302)为世博金都药业独家专利品种（专利号200510098422.8），为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；气微香，味微苦，仅有片剂一种剂型，产品规格为（药用塑料瓶包装，每瓶 60 片；药用双铝泡罩包装，每板 9 片，每盒 4 板），从未指定网上药店或网上经销商销售六味五灵片，咨询购买请到当地正规医院 或 直接联系生产厂家——世博金都药业（网址 www.sbjd.com.cn），专家免费咨询ＱＱ：1347223239。