近日,国内部分媒体发布了“葛兰素史克(GSK)的产品舒利迭被美国食品药品监督管理局(FDA)叫停”等报道,引起国内广泛关注。
据核实,2010年2月18日FDA仅是对美国市场四种含有长效β受体激动(LABAs)的哮喘治疗药物说明书提出修改建议,要求对于未控制的哮喘,长效β受体激动不可单独使用,必须与哮喘控制类药物(吸入糖皮质激素,ICS)联用。第一,这不是国内部分媒体所说的“被停”。第二,这是针对单用LABA而提出的要求。葛兰素史克公司的舒利迭正是这样一种LABAs与哮喘控制药物吸入糖皮质激素的复方制剂,可同时作用于导致哮喘症状的2个主要原因———炎症及支气管痉挛。它不但没有被“叫停”,而且完全与美国FDA的要求一致,是这次修改中所推荐的治疗。大量临床研究表明,舒利迭能帮助患者更好地控制症状,减少急性发作,是未控制哮喘患者的一线治疗药物。
ICS/LABA(包括舒利迭)是目前权威指南(包括GINA,全球哮喘防治创议)推荐的未控制哮喘的一线治疗药物。哮喘的本质是气道的慢性炎症,吸入激素才是哮喘的核心治疗方案。另外,很多患者、医生都偏重于哮喘的缓解治疗,也就是症状发作时的治疗,而忽略了缓解期的药物治疗,因为哮喘的本质是气道的慢性炎症,在这个意义上,哮喘需要终身治疗,即便是在没有症状的时候,气道的潜在炎症还是存在,因此专家建议我们每个患者都要遵循医生的建议,定期随访,坚持一段足够时间的治疗。