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展会内容
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一、会议内容 一)主题报告 1、国家药品安全“十二五”规划下药品标准提高的新思路 《国家药品安全“十二五”规划》的出台，将国家药品标准的提高、药品全过程质量监管的强化列为今后五年重要任务。 (报告嘉宾：国家食品药品监督管理局领导) 2、加强产学研技术集聚，促进生物医药产业转型升级 生物医药作为战略性新兴产业，其技术创新将朝着产学研联盟模式转变，产业发展的规模化、集聚化和国际化时代已经到来。 (报告嘉宾：科技部相关部门领导) 3、EU and US regulatory requirement for biosimilars(欧盟/美国的生物仿制药注册监管) (报告嘉宾：美国SAPA-GP副会长、美国默克全球注册事务总监) 4、迎接新药技术转移国际化时代及案例分析 随着新药技术转移国际化时代的到来，以技术为载体的企业并购、重组、专利许可等技术商业化合作成为热点。(报告嘉宾：GSK单克隆抗体药物全球对外合作总监) 二)新药研发技术前沿专题 1、分会一：化药研发技术前沿 药物靶点发现或确认、构效关系和结构优化、制备工艺和质量标准、新制剂及释药系统、药效评价及新机理研究、药代动力学评价以及药物大品种和专利到期药物的产业化发展等。 2、分会二：中药/天然药物研发技术前沿 中药创新药物开发；中药“大品种”技改与二次开发；中药新工艺、新剂型；中药提取、分离、纯化技术产业化；中药材的规范化种植；中药标准化指标体系等。 3、分会三：生物药研发技术前沿 单抗药物、靶向药物、治疗性疫苗研发；抗体药物人源化和人源性抗体技术及其药物制备；大分子融合蛋白和新型重组蛋白药物；新型载体及长效、缓释制剂；生物仿制药；成体干细胞规模化生产；治疗性疫苗、核酸疫苗、细胞疫苗、多联多价等新型疫苗；海洋药物开发等。 4、分会四：转化医学与新药研发前沿 基于系统生物医学和临床综合评价的新药研究；个体化治疗；细胞治疗；生物标志物；干细胞研究与临床转化进展等。 5、分会五：药物临床研究评价前沿 (联合主办单位：苏州深久医药生物技术有限公司) 新型疫苗的临床研究；生物仿制药的临床研究；以及药物Ⅰ-Ⅲ期临床、大品种药物IV期临床再评价；符合国际标准的动物三致(致癌、致畸、致突)试验规范及其评价体系等。 三)新药产业化技术前沿专题 6、分会六：新版GMP认证与美国DMF、欧盟EDMF/CEP前沿 (联合主办单位：北京康利华咨询服务有限公司) 中国制药企业如何获得国际认证？欧美原辅料监管与DMF制度对我国辅料DMF的借鉴意义；美国DMF、欧盟EDMF/CEP；新版GMP认证等。 7、分会七：药物制造与质量标准提升专题(圆桌会) (联合主办单位：上海复宏汉霖生物技术有限公司) 本专题将以圆桌会形式，邀请来自政府主管部门、制药企业、CMO机构以及供应商的代表，围绕药物制造与质量标准提升等方面的发展趋势及热点问题进行讨论(如生物制药中“一次性使用系统”在技术发展、生产工艺、法规监管等)。 四)项目合作交流洽谈 1、项目推介与路演(国际、国内) 会议将通过现场项目推介发布、路演；以及项目展示、项目资料汇编、项目发布、组织洽谈等多种方式，筛选实用性、创新性强，成熟度高的新药技术项目，以推进国际、国内新药药技术转移与商业化合作。 2、区域医药产业技术对接会 会议期间，就地方生物医药产业发展与企业技术创新需求，以及有关新药研发机构的技术转让或合作需求等，开展项目对接(座谈会)。 3、生物医药园区项目引进对接会 会议期间，有针对性地组织国际技术转移项目、留学归国人才、跨国药企与国内各生物医药园区开展专场对接活动，以满足各生物医药园区、孵化器、产业化基地的jrs低调看直播吧_极速体育nba英语直播_低调看直播nba需求。 五)参观考察 拟安排参会演讲嘉宾、制药企业领导、参会专家，以及与会代表参观、考察当地高新区环境和政策，有关制药企业或科研机构(昭衍、中美冠科等)。 二、参会对象 1、国内外医药集团、制药企业、研发公司主管研发、技术和科研的中高层技术管理
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