缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
【信息标题】缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
【商品类别】医药包装
【发布日期】2012-12-05
【意向区域】北京,天津,上海,重庆,河南,山东,四川,河北,山西,湖南,湖北,广东,广西,甘肃,西藏,新疆,吉林,辽宁,宁夏,云南,江西,青海,陕西,贵州,江苏,浙江,安徽,福建,海南,黑龙江,内蒙古,香港,澳门,台湾
【备注信息】缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
一、项目概况
1、项目名称:缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
英文名称:Valsartan and Amlodipine Tablets
2、剂 型:片剂
3、注册分类:化药6类
4、规 格:每片含缬沙坦 Valsartan 80mg, 氨氯地平 Amlodipine 5mg
5.适应症:治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
6.用法用量:一天1次,每次一片。
二、国内外上市情况
复方氨氯地平缬沙坦片由诺华公司(Novartis)开发,美国FDA于2007年6月批准其在美国上市,商品名:Exforge。
倍博特:全球第一个ARB/CCB 单片复方制剂
• 2007年1月,Exforge获得欧盟批准
• 2007年2月,Exforge在瑞士上市
• 2007年6月获美国FDA批准上市
• 2008年7月23日被美国FDA批准用于高血压一线治疗
• 2009年9月29日被SFDA批准。

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