瑞格列奈二甲双胍片
【信息标题】瑞格列奈二甲双胍片
【商品类别】医药包装
【发布日期】2012-11-09
【意向区域】北京,天津,上海,重庆,河南,山东,四川,河北,山西,湖南,湖北,广东,广西,甘肃,西藏,新疆,吉林,辽宁,宁夏,云南,江西,青海,陕西,贵州,江苏,浙江,安徽,福建,海南,黑龙江,内蒙古,香港,澳门,台湾
【备注信息】低调看直播nba瑞格列奈二甲双胍片
【注册分类】化药6类
【规 格】1mg/500mg，2mg/500mg。
【适应症】治疗饮食和运动、任何一种药物单一疗法控制血糖效果不满意的Ⅱ型糖尿病。。
【项目特点】2008年6月23日美国FDA批准上市，本品是首个和唯一速效促分泌药瑞格列奈与胰岛素敏感药盐酸二甲双胍的固定剂量制剂。
本品已被证明可降低不能采用米格列奈（meglitinide）和（或）二甲双胍很好地控制高血糖2型糖尿病成人患者的血糖。美国FDA批准本品是基于瑞格列奈/盐酸二甲双胍 1mg/500mg，2mg/500mg与相应剂量的瑞格列奈和盐酸二甲双胍单一药物制剂联用呈相近的生物等效性数据。
【国内注册情况】目前国内进口1家，CDE受理1家均为3.2类，在审评，无仿制申报。原料来源合法，无专利纠纷。
【合作方式】
我公司负责全部的申报资料及原始记录，交接大生产工艺，包括对厂家人员的技术培训指导，协调省局的现场考核，负责国家局阶段的跟踪协调工作。
联系方式
- 联系人：
- 王经理
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- 0531-88880428
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