盐酸普拉克索及片项目转让
【信息标题】盐酸普拉克索及片项目转让
【商品类别】医药包装
【发布日期】2012-11-08
【意向区域】北京,天津,上海,重庆,河南,山东,四川,河北,山西,湖南,湖北,广东,广西,甘肃,西藏,新疆,吉林,辽宁,宁夏,云南,江西,青海,陕西,贵州,江苏,浙江,安徽,福建,海南,黑龙江,内蒙古,香港,澳门,台湾
【备注信息】盐酸普拉克索及片
一、基本信息
1、项目名称:盐酸普拉克索原料及片
商品名称:Sifrol 森福罗
化学名称:一水合二盐酸(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑
2、剂型及规格:片剂,0.125mg/ 0.25mg/ 1.0mg
3、注册分类:化药3+6
4、适应症:用于治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。
5、是否医保:国家医保乙类。
二、国外上市情况
本品原研厂家为德国勃林格殷格翰公司,于1997年5月首次获得美国FDA批准并在美国上市,商品名Mirapex,是FDA在过去6年中首次批准用于帕金森的药物。目前除美国外已在中国、欧盟、日本和加拿大等20多个国家上市。
三、国内专利情况:
行政保护2011年3月11日到期。
化合物专利,用途专利:US4886812(1988年在美国申请,随后申请世界专利,未进入中国)。经过分析,普拉克索用途专利较多,但都跟已上市品的适应症不相关,仿制已上市品并用于已批准的适应症并不侵权。其他制备方法专利均可绕开并可以申请我们自己的制备方法专利。
四、临床应用及评价
1、早期帕金森病(PD)
五、市场及经济效益预测:
自从目前一些国内外资料来看,该产品是未来最有潜力成为畅销产品的的约30种药品之一。预计到2012年,该产品的年销售额将达到9亿美元。能够达到这样的计划,主要因为临床试验的结果表明,该产品在治疗帕金森症方面具有与其它类似药物不同的优点与特点。
中国已经进入老年化社会,随着老年人口的不断增长,对中老年疾病的防治成为社会性的课题。开发高效、安全、低毒副作用的抗帕金森药物既符合庞大的市场需求,也是社会的需要。因此,该药从适应症及临床效果分析,非常具备开发研究的价值,一旦在国内上市,将产生显着的社会效益和经济效益。

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- 王经理
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