合作西药普拉克索
【信息标题】合作西药普拉克索
【商品类别】OTC
【发布日期】2011-02-22
【意向区域】北京,天津,上海,重庆,河南,山东,四川,河北,山西,湖南,湖北,广东,广西,甘肃,西藏,新疆,吉林,辽宁,宁夏,云南,江西,青海,陕西,贵州,江苏,浙江,安徽,福建,海南,黑龙江,内蒙古,香港,澳门,台湾
【备注信息】、简介： 普拉克索由德国勃林格殷格翰公司开发，1997年7月获fda批准后上市，在美国由勃林格殷格翰公司与法玛西亚普强联合开发推广临床市场。目前，本品已在包括美国、英国、日本和中国在内的37个欧洲国家上市，上市剂型为片剂，规格为0.125mg、0.25mg和1mg。勃林格殷格翰2005年向中国药监局递交了申请，于2005年12月30日获得片剂的进口注册证，商品名为sifrol，森福罗。2007年3月，完成补充申请和适应症增加申请正式上市。 2、是否医保： 属于医保乙类，编号503。 3、适应症： 本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。例如，在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时（剂末现象或“开关”波动），需要应用本品。 4、上市情况： 现在为 勃林格殷格翰独家，剂型为片剂。 5、在注册情况： 国内企业杭州法默凯医药科技有限公司申报的仍在评审中。 6、本品特点： 普拉克索是新一代非麦角类多巴胺受体激动剂。该药选择性地作用于多巴胺d2和d3受体,控制运动相关症状,同时缓解精神心理症状(如抑郁等)。其优势特点如下：1.激动d2受体,缓解pd运动症状 。2. 减少并发症,降低左旋多巴用量。3. 有效改善早期和晚期pd患者的震颤。4. 显着改善pd患者伴发的抑郁症状。5. 药代动力学特性，森福罗口服吸收迅速完全,达到峰浓度时间为1~3小时。绝对生物利用度高于90%,半衰期长达8~12小时。由于森福罗不经过肝脏细胞色素p450酶代谢,血浆蛋白结合率低,因此药物相互作用更小。 7、申报类别： 仿制6类 8、合作方式： 我公司提供合法原料及资质，合作客户凭此申报制剂，我公司可提供委托研发、协助注册等相关服务。
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